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SPT-07A注射液获得药物临床试验批件
发布时间:2017-6-21

       我公司于近日收到国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家药监局”)下发的关于SPT-07A注射液的Ⅰ~Ⅲ期药物临床试验批件(批件号2017L02055)。具体内容为:
       药物名称:SPT-07A注射液
       英文名/拉丁名:SPT-07A Injection
       剂型:注射剂
       规格:20ml:10mg
       注册分类:化学药品
       批件号:2017L02055
       说明:
       SPT-07A注射液的活性成分是从天然药物中提取分离的小分子单体化合物,具有一定的安全性与有效性临床基础。该注射液用于急性缺血性脑卒中(脑中风)的神经保护治疗,作用机制明确,临床前药理毒理研究结果比较显著。
       本品的成功开发有望满足临床急性缺血性脑卒中对新药治疗的迫切需求。
       公司将按国家有关规定组织启动实施I期临床试验。